SUKL - stížnost - Sativex - Dronabinol

Ministerstvo zdravotnictví, Palackého náměstí 4, 128 01, Praha 2

Prostřednictvím

Státního ústavu pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

Na vědomí: zainteresovaní

Věc: Stížnost dle § 16a zákona 106/1999 Sb. ve věci odmítnutí odpovědi 

Dne 22.6. 2012 odpověděl Státní ústav pro kontrolu léčiv pod spisovou značkou SUKLS1511764/2012 na 7 otázek žadatele dle zákona 106/1999 Sb. Viz http://konopijelek.blogspot.cz/2012/06/sukl-odpovedel.html

Na některé otázky SUKL odpověděl odmítl. 

1)     SUKL odmítl odpovědět na otázky číslo 2 a 5, ve kterých se žadatel ptal na léčivý přípravek Sativex. K ceně Sativexu SUKL sdělil, že ji nesdělí, že cena je pouze věcí držitele registrace a nesdělil, kdo na tuto otázku odpoví. Psát do Velké Britanie majiteli registrace k ceně Sativexu v české lékárně je naprosto nepatřičné a lékárny, ani lékaři přesnou cenu neznají. Současně SUKL nesdělil, kolik (alespoň orientačně) balení např. Sativex Oromukosal spray 1x10 ml. nemocný za měsíc spotřebuje. Sdělte mi proto alespoň orientačně, kolik balení Sativex Oromukosal spray 1x10 ml. bude po titračním období nemocný na měsíc v průměru potřebovat a kolik za jedno balení Sativex Oromukosal spray 1x10 ml. zaplatí, nebo mi sdělte, kdo mi tyto informace  - spadající zcela jednoznačně do režimu zákona 106/1999 Sb. -  poskytne.  

 2)     SUKL rovněž odmítl odpovědět na otázku číslo 6, ve které žadatel žádal informaci, kdo vyrábí Dronabinol a kolik stojí. SUKL sdělil, že jde o zákonem chráněné neveřejné informace. K tomu žadatel sděluje, že na základě přepisu z amerického lékopisu je od 1.6.2009 do českého lékopisu závazně zaveden Dronabinol (USP 29-NF24 Dronabinol), údajně na základě osobní žádosti ministra zdravotnictví Tomáše Julínka. Když se tisíce občanů od judikátu Nejvyššího soudu ze dne 30. 1. 2008, sp. zn. 3 Tdo 52/2008 (beztrestnost občanů při pěstování, zpracování a poskytování léčivého konopí s obsahem nad 0,3% THC – Dronabinol k alternativní léčbě bez povolení úřadů) domáhají na parlamentu nezneužívání policie na občanech a zastavení jejich mrzačení a zneuctívání,  podle sdělení ministryně zdravotnictví Dany Juráskové poslankyni Miroslavě Němcové ze dne 17.3.2010  (Č.j.  13208/2010/OSZ) mohou lékárny individuálně vyrábět od roku 2009 léčivé přípravky s Dronabinolem, který je zcela mylně uváděn jako hlavní léčivá látka v konopí, viz  http://konopijelek.blogspot.cz/2012/06/ministryne-zdravotnictvi-odpovedla.html Podle našeho zjištění (33 lékáren) však žádná lékárna léčivé přípravky s Dronabinolem nevyrábí a stejně tak lékaři (77) o možnosti předepsat léčivo s Dronabinolem vůbec nevědí, stejně jako většina lékařů neví, že je některým nemocným možno dát Sativex zdarma v rámci studie apod. K tomu sděluji, že podle MZ ČR nedostala žádná instituce v ČR do roku 2012 povolení k zacházení s konopím nad 0,3 % THC a že je vůbec otázkou, zda je Dronabinol léčivou látkou, nebo přímo léčivým přípravkem (viz v USA, Marinol). Pokud se nemám domnívat, že si v ČR státní orgány dělají z občanů, odborných pracovníků a nemocných legraci, anebo je léčba přípustná a dostupná jen pro některé vyvolené, trvám na zodpovězení otázky.  Sdělte mi proto, která pracoviště od roku 2009 vyrobila a poskytla nemocným léčivý přípravek obsahující Dronabinol a v jaké ceně a formě léčivého přípravku a kde si má lékárna Dronabinol zajistit, nebo mi sdělte, kdo mi tyto informace  - spadající zcela jednoznačně do režimu zákona 106/1999 Sb. -  poskytne.  

 24. června 2012 

 S pozdravem 

 Dušan Dvořák, narozen 12.ledna 1962, Tylova 2, 779 00 Olomouc

Od: dusan.dvorak@konopijelek.cz
Datum: 24. června 2012 22:45
Předmět: Re: Dotaz dle zákona 106/1999 Sb.
Komu: posta@sukl.cz
Kopie: Jitka.Zidlicka@sukl.cz , info@konopijelek.cz , redakce@pravo.cz , mfdnes@mfdnes.cz